Thuốc Savi Tenofovir 300mg là gì? Savi Tenofovir 300mg mua ở đâu & giá

1. Thuốc Savi Tenofovir 300mg là gì?

Savi Tenofovir 300 của Công ty dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C), thành phần chính là tenofovir. Savi Tenofovir 300 là thuốc điều trị nhiễm HIV-1; viêm gan siêu vi B; dự phòng cho cán bộ y tế có nguy cơ lây nhiễm HIV-1.

Savi Tenofovir 300 được bào chế dưới dạng viên nén dài, bao phim màu xanh, hai mặt khum, một mặt có chữ SVP, một mặt có gạch ngang, cạnh và thành viên lành lặn. Quy cách đóng gói: Hộp 03 vỉ x 10 viên.

Các thành phần có trong 1 viên Savi Tenofovir 300:

300 mg Tenofovir Disoproxil Fumarate
Tá dược vừa đủ 1 viên (Lactose Monohydrat, tinh bột Pregelatinized, Croscarmellose Natri, Cellulose vi tinh thể, Magnesium Stearate, Povidon K30, Opadry II Light Green).

Cơ chế tác dụng của Savi Tenofovir 300

Hoạt chất chính trong thuốc

Tenofovir Disoproxil Fumarat là thuốc kháng virus dùng đường uống, có cấu trúc Acyclic Nucleoside Phosphonate Diester tương tự như Adenosin Monophosphate. Thuốc bị thủy phân thành Tenofovir và chịu tiếp phản ứng Phosphoryl hóa bởi các men của tế bào để chuyển thành dạng Tenofovir Diphosphat.

Tenofovir Diphosphat ngăn chặn hoạt tính của men sao chép ngược của HIV-1 và men Polymerase của HBV bằng sự cạnh tranh với cơ chất có trong virus Deoxyadenosine 5′-Triphosphate và sau khi kết hợp vào DNA nhờ đoạn cuối của chuỗi DNA.

Tenofovir Diphosphat có hoạt tính ngăn chặn chủ yếu men DNA – Polymerase α, β của động vật có vú và men của chuỗi tổ hợp gen DNA – Polymerase γ.

Hoạt tính kháng virus HIV

Hoạt tính kháng virus của Tenofovir trong phòng thí nghiệm và thử nghiệm trên lâm sàng mầm HIV-1 cô lập đã xác nhận là do dòng tế bào nguyên bào lympho, khởi đầu là các đại thực bào đơn nhân và tế bào lympho huyết ngoại biên. Giá trị EC50 (50% nồng độ hiệu quả) của Tenofovir nằm trong khoảng từ 0,04µM đến 8,5µM.

Hoạt tính kháng siêu vi HBV

Hoạt tính kháng siêu vi HBV của Tenofovir được xác nhận ở phần HepG2.2.2.15 của dòng tế bào. Giá trị EC50 của Tenofovir nằm trong khoảng từ 0,14µM đến 1,5µM, với trị EC50 (50% nồng độ độc tế bào) > 100µM.

Trong các nghiên cứu nuôi cấy tế bào kết hợp hoạt tính kháng siêu vi của Tenofovir với các Nucleotide kháng HBV ngăn chặn enzym sao chép ngược như Emtricitabine, Entecavir, Lamivudine và Telbivudine, không thấy có hoạt tính đối nghịch xảy ra.

Chỉ định thuốc Savi Tenofovir 300

Ðiều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi: Phải phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn.

Viêm gan siêu vi B mạn tính ở trẻ em ≥ 12 tuổi có chức năng gan còn bù, có chứng cứ virus tích cực nhân lên, tăng enzym ALT (Alanine Amino Transferase) kéo dài, viêm gan hoạt động.

Dự phòng cho các cán bộ y tế phải tiếp xúc với các bệnh phẩm (máu, dịch cơ thể...) có nguy cơ lây nhiễm HIV-1: Phải phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Liều dùng thuốc

Liều dùng Savi Tenofovir 300

Điều trị nhiễm HIV-1:

Người lớn: Kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Liều khuyến cáo: 1 viên/lần, ngày 1 lần.

Trẻ em ≥ 12 tuổi và cân nặng ≥ 35 kg: Kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Liều khuyến cáo: 1 viên/lần, ngày 1 lần.
SaVi Tenofovir 300 không phù hợp để sử dụng cho trẻ em từ 2 - 12 tuổi hoặc cân nặng < 35 kg nhiễm HIV-1.
An toàn và hiệu quả của tenofovir đối với trẻ em dưới 2 tuổi nhiễm HIV-1 chưa được xác định.

Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính:

Người lớn:

Liều khuyến cáo là 1 viên/lần, ngày 1 lần.

Trẻ em ≥ 12 tuổi và cân nặng ≥ 35 kg:

Liều khuyến cáo là 1 viên/lần, ngày 1 lần.
An toàn và hiệu quả của tenofovir đối với trẻ em từ 2 -12 tuổi hoặc cân nặng < 35 kg bị viêm gan siêu vi B chưa được xác định.

Có thể ngừng điều trị với tenofovir khi mất HBsAg huyết thanh. Thời gian ngừng thuốc tối ưu hiện nay chưa rõ. Có thể ngừng:

Ở người bệnh có AgHBe (+), không xơ gan: Điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi xác định có huyết thanh chuyển đổi HBe (AgHBe (-), không phát hiện được ADN của virus viêm gan B và có kháng -Hbe) hoặc tới khi có huyết thanh chuyển đổi HBs hoặc khi thấy thuốc mất tác dụng. Tỷ lệ ALT huyết thanh và ADN của virus viêm gan B phải được kiểm tra đều đặn sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất cứ một tái phát muộn nào.
Ở người bệnh có AgHBe (-), không xơ gan: Điều trị phải kéo dài cho tới khi có huyết thanh chuyển đổi HBs hoặc cho tới khi thấy thuốc không còn tác dụng. Trong trường hợp điều trị kéo dài trên 2 năm nên được đánh giá lại đều đặn để xác định xem theo đuổi điều trị như vậy có phù hợp với người bệnh hay không.

Nếu ngừng SaVi Tenofovir 300 ở người bệnh viêm gan siêu vi B mạn tính đồng thời có nhiễm HIV-1, phải theo dõi người bệnh chặt chẽ để phát hiện tất cả những dấu hiệu nặng lên của viêm gan. Điều trị phải do bác sĩ có kinh nghiệm. Nên làm một test phát hiện kháng thể kháng HIV-1 cho những người bệnh bị nhiễm virus viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng SaVi Tenofovir 300.

Dự phòng nhiễm HIV-1 ở người lớn:

Kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác, uống 1 viên/lần, ngày 1 lần. Phải dùng thật sớm, trong vòng vài giờ sau khi bị phơi nhiễm và tiếp tục dùng trong 4 tuần tiếp theo nếu thuốc được dung nạp tốt.

Đối tượng đặc biệt:

Người lớn tuổi: Không có liều khuyến cáo ở người > 65 tuổi.

Suy thận:

Điều chỉnh liều ở người suy thận và người thẩm phân máu. Với người suy thận từ trung bình đến nặng, cần điều chỉnh liều dùng dựa trên độ thanh thải creatinin cơ bản < 50 ml/phút theo khuyến cáo ghi trong bảng sau:

	Độ thanh thải creatinin (ml/phút)a			Bệnh nhân thẩm phân máu
≥ 50	30 - 49	10 - 29
Khoảng cách dùng của liều 300 mg theo khuyến cáo	Mỗi 24 giờ.	Mỗi 48 giờ.	Mỗi 72 đến 96 giờ.	Mỗi 7 ngày hoặc 12 giờ sau khi thẩm phânb.
a Tính toán dựa trên thể trọng cơ thể. b Bình thường mỗi tuần thẩm phân 3 lần, mỗi lần khoảng 4 giờ. SaVi Tenofovir 300 được sử dụng ngay sau đợt thẩm phân.

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận cấp độ nhẹ (độ thanh thải creatinin 50 - 80 ml/phút).

Dược động học của tenofovir disoproxil fumarat chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút và không thẩm phân máu, do vậy không có liều khuyến cáo đối với các bệnh nhân này.

Không khuyến cáo dùng tenofovir disoproxil fumarat cho trẻ em suy thận.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở suy gan.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.