Thuốc Nasrix 20/10 mg hộp 4 vỉ*7 viên điều trị mỡ máu

Thành phần - Dược chất: Simvastatin 20mg, Ezetimibe 10mg - Tá dược: Cellactose 80, croscarmellose natri, silicon dioxyd, talc, magnesi stearat.

Chỉ định (Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh gì?) Nasrix được chỉ định là một phương pháp hỗ trợ kèm theo chế độ ăn kiêng để điều trị tăng cholesterol trong máu do di truyền (tính hoặc không tính di truyền) hoặc tăng lipid huyết hỗn hợp khi sử dụng phối hợp đúng cách: - Khi không đạt được mục tiêu điều trị với simvastatin đơn trị. - Sau khi đã được điều trị bằng simvastatin và ezetimibe.

Chống chỉ định (Khi nào không nên sử dụng thuốc này?) - Người bệnh có dị ứng với simvastatin, ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. - Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. - Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết kéo dài không rõ nguyên nhân. - Sử dụng kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, chất ức chế HIV protease (như nelfinavir), boceprevir, telaprevir, nefazodon, gemfibrozil, cyclosporin, danazol và các thuốc chứa cobicistat). - Sử dụng cùng với verapamil, diltiazem, dronedaron. - Không sử dụng simvastatin vượt quá 40mg khi kết hợp với lomitapid.

Liều lượng và cách sử dụng Cách sử dụng: - Nasrix được dùng qua đường uống, một lần mỗi ngày vào buổi tối, không bị ảnh hưởng bởi việc ăn uống. Không nên bẻ viên thuốc. - Bệnh nhân nên tuân thủ chế độ ăn ít cholesterol khi bắt đầu sử dụng thuốc và duy trì chế độ ăn này suốt thời gian điều trị. Liều lượng: - Người lớn: Liều thông thường là 1 viên/ngày. - Liều simvastatin cần được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên mức độ lipid trong máu. Nên bắt đầu điều trị bằng liều thấp nhất có hiệu quả, sau đó nếu cần, có thể điều chỉnh liều theo yêu cầu và phản ứng của từng người bằng cách tăng liều từng giai đoạn cách nhau ít nhất 4 tuần và cần theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là phản ứng có hại đối với hệ thống cơ thể.Liều bắt đầu của simvastatin thường là 10mg hoặc 20mg mỗi ngày, có thể tăng liều sau 4 tuần nếu cần thiết, với liều tối đa là 80mg mỗi ngày. Tuy nhiên, do nguy cơ tác dụng phụ, liều tối đa chỉ nên sử dụng khi thực sự cần thiết và dưới sự giám sát của các chuyên gia y tế. Đối với người cao tuổi, không cần điều chỉnh liều. Đối với trẻ em, việc bắt đầu điều trị cần được theo dõi chặt chẽ bởi bác sĩ chuyên khoa.

Viên Nasrix chứa simvastatin 20mg/ezetimibe 10mg, được sử dụng để thay thế hoặc kết hợp với ezetimibe khi điều trị bằng simvastatin không hiệu quả. Viên này không phù hợp cho mọi trường hợp điều trị. Đối với trẻ em từ 10 tuổi trở lên, liều khởi đầu thường là 10mg/ngày, tối đa là 40mg/ngày. Còn đối với trẻ em dưới 10 tuổi, không khuyến nghị sử dụng Nasrix do thiếu thông tin về an toàn và hiệu quả.

Đối với bệnh nhân suy gan, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Tuy nhiên, không nên sử dụng Nasrix cho bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng, cũng như cho bệnh nhân có biến chứng gan hoặc tăng transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân. Đối với bệnh nhân suy thận, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ. Đối với bệnh nhân suy thận mạn và có mức lọc cầu thận thấp hơn, liều Nasrix khuyến cáo là 1 viên mỗi ngày vào buổi tối, nhưng cần thận trọng khi sử dụng liều cao hơn.- Khi kết hợp với amiodaron, amlodipin, ranolazin: Không nên sử dụng simvastatin quá 20mg mỗi ngày.

Tác dụng phụ Tác dụng không mong muốn của việc sử dụng thuốc kết hợp cao hơn so với nhóm placebo. Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10) - Sinh hóa: Tăng men gan ALT và/hoặc AST; tăng enzyme CK trong máu. Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100) - Sinh hóa: Tăng bilirubin trong máu, tăng acid uric trong máu, tăng gamma-glutamyltransferase, tăng chỉ số INR, protein niệu, giảm cân. - Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu. - Tiêu hóa: Đau bụng, khó chịu ở bụng, đau bụng trên, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn, nôn. - Da và mô dưới da: Phát ban, ngứa. - Cơ xương khớp: Đau khớp, co cơ, yếu cơ, khó chịu ở cơ vân, đau cổ, đau tứ chi. - Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi, phù ở chi ngoại biên. - Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.

Tác dụng không mong muốn của việc sử dụng thuốc kết hợp cao hơn so với việc sử dụng statin đơn trị. Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10) - Sinh hóa: Tăng men gan ALT và/hoặc AST. - Cơ xương khớp: Đau cơ. Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100) - Sinh hóa: Tăng bilirubin trong máu, tăng enzyme CK trong máu, tăng gamma-glutamyltransferase. - Thần kinh: Đau đầu, dị cảm. - Tiêu hóa: Chướng bụng, tiêu chảy, khô miệng, khó tiêu, đầy hơi, trào ngược dạ dày - thực quản, nôn. - Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, mày đay. - Cơ xương khớp: Đau khớp, đau lưng, co cơ, yếu cơ, đau cơ vân, đau tứ chi. - Toàn thân: Suy nhược, đau ngực, mệt mỏi, phù ở chi ngoại biên. - Tâm thần: Mất ngủ.

Kinh nghiệm sau khi sử dụng thuốc trên thị trường - Máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu, thiếu máu. - Thần kinh: Bệnh tình thần kinh ngoại biên, suy giảm trí nhớ. - Hô hấp: Ho, khó thở, bệnh phổi kẽ. - Tiêu hóa: Táo bón, viêm tụy, viêm dạ dày. - Da và mô dưới da: Rụng tóc; hồng ban đa dạng; các phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban, mày đay, phản ứng phản vệ, phù mạch.- Vấn đề về xương khớp: Chuột rút, bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân có hoặc không kèm theo suy thận cấp, bệnh gân, đôi khi biến chứng đứt gân, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM).

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác ngon miệng.
• Mạch máu: Cơn nóng bừng, tăng huyết áp.
• Toàn thân: Đau.
• Gan - mật: Viêm gan/vàng da, suy gan gây tử vong và không gây tử vong, sỏi mật, viêm túi mật.
• Hệ sinh sản và ngực: Rối loạn chức năng cương dương.
• Tâm thần: Trầm cảm, mất ngủ.
• Sinh hóa: Tăng phosphatase kiềm, bất thường chức năng gan. Hiếm khi có báo cáo về hội chứng quá mẫn bao gồm một số dấu hiệu sau: Phù mạch, hội chứng giống lupus, đau đa cơ dạng thấp, viêm đa cơ, viêm mạch, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, tăng tốc độ lắng hồng cầu, viêm khớp và đau khớp, mày đay, nhạy cảm ánh sáng, sốt, cơn đỏ bừng, khó thở và mệt mỏi. Đã có một số báo cáo hiếm gặp suy giảm nhận thức (ví dụ: Mất trí nhớ, hay quên, suy giảm trí nhớ, lú lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin. Suy giảm nhận thức đã được báo cáo với tất cả các statin. Thường không nghiêm trọng, và có khả năng hồi phục khi ngừng sử dụng statin, với thời gian khởi phát triệu chứng thay đổi (từ 1 ngày đến nhiều năm) và khả năng phục hồi triệu chứng khác nhau (trung bình 3 tuần). Tăng HbA1c và lượng đường trong huyết thanh lúc đói đã được báo cáo với statin bao gồm cả simvastatin. Ngoài ra những tác dụng không mong muốn sau cũng được báo cáo với một vài statin:
• Rối loạn giấc ngủ, bao gồm ác mộng.
• Rối loạn chức năng tình dục.
• Đái tháo đường: Tần suất phụ thuộc vào có yếu tố nguy cơ hay không (glucose huyết lúc đói ≥ 5,6mmol/l, BMI > 30kg/m2 tăng triglycerid, có tiền sử tăng huyết áp).

   

  Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)...Trước và trong quá trình điều trị bằng statin, cần kết hợp kiểm soát cholesterol trong máu thông qua việc thay đổi chế độ ăn uống, giảm cân, tập luyện, và điều trị các bệnh có thể gây ra tăng lipid. Cần thường xuyên kiểm tra nồng độ cholesterol trong máu và điều chỉnh liều lượng thuốc theo phản ứng của cơ thể với thuốc. Mục tiêu của điều trị là giảm cholesterol LDL, do đó cần sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá phản ứng với điều trị. Chỉ khi không thể đo lường được cholesterol LDL, mới sử dụng nồng độ cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị. Bệnh cơ/tiêu cơ vân
• Bệnh cơ và tiêu cơ vân đã được báo cáo khi sử dụng ezetimibe. Hầu hết các trường hợp tiêu cơ vân xảy ra ở bệnh nhân sử dụng ezetimibe kết hợp với statin. Tuy nhiên, tiêu cơ vân rất hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân sử dụng ezetimibe đơn trị hoặc khi kết hợp ezetimibe với các loại thuốc khác có thể tăng nguy cơ tiêu cơ vân. Nguy cơ tiêu cơ vân tăng khi hoạt động ức chế HMG-CoA reductase trong huyết thanh cao.
• Cần xem xét bệnh cơ ở bất kỳ bệnh nhân nào đang sử dụng statin nếu họ có triệu chứng đau cơ lan tỏa, cơ yếu hoặc đau cơ, và/hoặc nồng độ CK huyết thanh tăng cao (cao hơn 5 lần giới hạn cao bình thường). Cần ngừng sử dụng statin nếu nồng độ CK huyết thanh tăng cao hoặc nếu có chẩn đoán hoặc nghi ngờ về bệnh cơ. Nếu có đau cơ mà nồng độ CK huyết thanh không tăng hoặc tăng mức vừa phải (< 5 lần giới hạn cao bình thường), cần theo dõi bệnh nhân hàng tuần cho đến khi triệu chứng giảm, nếu tình hình tồi đi, cần ngừng thuốc.
• Điều trị statin cần tạm ngừng hoặc ngưng hoàn toàn ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện bệnh cơ cấp và nặng hoặc có nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân, như nhiễm trùng cấp tính nặng, huyết áp thấp, phẫu thuật và chấn thương nặng, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.- Giảm hoạt động của protein vận chuyển: Việc giảm hoạt động của protein vận chuyển OATP tại gan có thể dẫn đến tăng sự tiếp xúc của hệ thống với axit simvastatin và tăng nguy cơ bị bệnh cơ và tiêu cơ vân. Nguyên nhân có thể là do ức chế từ tương tác thuốc (như cyclosporin) hoặc ở bệnh nhân mang gen SLCO1B1 c.521T > C.
• Theo dõi creatin kinase (CK): Không nên kiểm tra enzym creatinin kinase (CK) sau khi vận động mạnh hoặc có nguyên nhân khác gây tăng CK. Nếu nồng độ CK tăng đáng kể (> 5 lần giới hạn trên bình thường), cần lặp xét nghiệm trong vòng 5 - 7 ngày. Nếu kết quả xét nghiệm lại vẫn cho thấy CK > 5 lần giới hạn trên, không nên sử dụng simvastatin.

Trước khi bắt đầu điều trị

• Kiểm tra CK nên được thực hiện trong các trường hợp: Suy thận, giới tính nữ, yếu tố di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat, bệnh gan và/hoặc uống rượu nhiều, người cao tuổi (≥ 65 tuổi) có nguy cơ bị tiêu cơ vân, tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, cần cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi khi sử dụng statin.
• Nếu CK > 5 lần giới hạn trên, không nên bắt đầu sử dụng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin

• Bệnh nhân cần thông báo ngay về các triệu chứng đau cơ, yếu cơ hoặc co cứng cơ không rõ nguyên nhân, đặc biệt khi kèm theo khó chịu và sốt. Cần kiểm tra nồng độ CK và ngừng sử dụng thuốc nếu CK > 5 lần giới hạn trên hoặc nếu có triệu chứng cơ nặng và ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày (kể cả khi CK ≤ 5 lần giới hạn trên). Ngừng sử dụng khi nghi ngờ về bệnh cơ do bất kỳ nguyên nhân nào.- Đã có báo cáo về một số trường hợp rất hiếm gặp bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM) trong và sau khi sử dụng statin. IMNM thường được nhận biết thông qua các triệu chứng như yếu cơ mới xuất hiện và tăng enzyme creatin kinase trong máu kéo dài, ngay cả khi bệnh nhân đã ngừng sử dụng statin. - Nếu các triệu chứng giảm và nồng độ enzyme creatin kinase trở lại bình thường, có thể xem xét tiếp tục sử dụng Nasrix hoặc chuyển sang loại thuốc chứa statin khác ở liều thấp nhất hiệu quả và cần theo dõi chặt chẽ. - Khi sắp phẫu thuật hoặc thực hiện các can thiệp y tế khác, nên tạm ngừng sử dụng statin một vài ngày trước.

Enzym gan Trong các nghiên cứu lâm sàng, một số ít người dùng ezetimibe kết hợp với simvastatin đã có tăng enzyme transaminase trong máu (> 3 lần giới hạn bình thường). Khuyến nghị kiểm tra enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi theo chỉ định lâm sàng (ví dụ như có dấu hiệu của tổn thương gan). Việc theo dõi chức năng gan định kỳ như đã khuyến nghị trước đây thường không có ích lợi vì tổn thương gan nặng do sử dụng statin là hiếm và không thể dự đoán ở mỗi bệnh nhân, cần cẩn thận khi sử dụng simvastatin ở bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu nặng và/hoặc bệnh gan. Nếu nồng độ enzyme transaminase huyết thanh tăng gấp 3 lần so với giới hạn bình thường, cần ngưng hoặc giảm liều simvastatin. Lưu ý rằng enzyme ALT có thể có nguồn gốc từ cơ thể, vì vậy nếu ALT tăng cùng với creatin kinase, có thể là dấu hiệu của bệnh cơ.

Suy gan Chưa rõ tác động của việc tăng nồng độ ezetimibe ở bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng, nên không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân này.

Bệnh đái tháo đường Nhóm statin có thể gây tăng đường huyết và HbA1c ở một số bệnh nhân, cần theo dõi đường huyết ở bệnh nhân có nguy cơ, và có biện pháp điều trị thích hợp nếu có tăng đường huyết. Lợi ích của việc giảm nguy cơ biến chứng tim mạch lớn hơn nguy cơ đái tháo đường, do đó không nên ngưng sử dụng statin.

Trẻ em...- Việc kết hợp sử dụng simvastatin và ezetimibe trên trẻ em từ 10 - 17 tuổi có tăng cholesterol do di truyền đã được kiểm chứng là an toàn và hiệu quả trong một nghiên cứu lâm sàng trên bé trai (đã qua giai đoạn phát triển tình dục Tanner ≥ II) và bé gái ít nhất 1 năm sau khi bắt đầu kinh nguyệt.

• Không có tác động nào được phát hiện đối với sự phát triển và trưởng thành của bé trai và bé gái trong nghiên cứu, cũng như không ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt của bé gái. Tuy nhiên, tác động của ezetimibe trên sự phát triển và trưởng thành khi sử dụng kéo dài hơn 33 tuần chưa được xác minh.
• Ezetimibe chưa được thử nghiệm trên trẻ em dưới 10 tuổi hoặc trên bé gái chưa bắt đầu kinh nguyệt.
• Hiệu quả của việc sử dụng ezetimibe kéo dài trên trẻ em dưới 17 tuổi để giảm nguy cơ bệnh tật và tử vong khi trưởng thành chưa được chứng minh.
• Chưa có thông tin về an toàn và hiệu quả của việc kết hợp ezetimibe với fibrat.
• Khi sử dụng Nasrix cùng với warfarin hoặc các thuốc chống đông kiểu coumarin, hoặc fluindion, cần theo dõi chỉ số INR một cách cẩn thận.
• Có báo cáo về bệnh phổi kẽ liên quan đến một số loại statin, bao gồm simvastatin, đặc biệt là khi sử dụng lâu dài. Triệu chứng có thể bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe. Nếu nghi ngờ bị bệnh phổi kẽ, cần ngừng sử dụng statin.
• Chỉ sử dụng statin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và chỉ khi có tăng cholesterol huyết rất cao mà không phản ứng với các loại thuốc khác.
• Nasrix chứa lactose, người bệnh không dung nạp galactose, thiếu enzyme Lapp lactase hoặc có rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.
• Cảnh báo về việc sử dụng thuốc có thể gây chóng mặt, cần cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc trong khi vẫn còn các triệu chứng này.Phụ nữ mang thai và cho con bú: Trong thời kỳ mang thai
• Nasrix: Không nên sử dụng Nasrix cho phụ nữ mang thai, đang dự định mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Chỉ nên sử dụng statin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi chắc chắn không mang thai và chỉ khi cholesterol huyết cao mà không phản ứng với các loại thuốc khác. Chưa có thông tin về việc sử dụng simvastatin/ezetimibe trên phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra có độc tính đối với sinh sản.
• Ezetimibe: Chưa có thông tin về việc sử dụng ezetimibe trên phụ nữ mang thai. Sử dụng ezetimibe đơn lẻ trên động vật mang thai không gây ảnh hưởng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến thai nhi, quá trình sinh đẻ và phát triển sau sinh.
• Simvastatin: Thông tin về an toàn của simvastatin trên phụ nữ mang thai chưa đầy đủ. Do statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể ảnh hưởng đến nhiều chất sinh học khác tạo ra từ cholesterol, việc sử dụng thuốc này có thể gây hại cho thai nhi. Do đó, không nên sử dụng statin trong thời kỳ mang thai.

  Trong thời kỳ cho con bú Ezetimibe được phân bố vào sữa động vật, chưa rõ liệu thuốc có phân bố vào sữa người hay không. Không nên sử dụng Nasrix cho phụ nữ đang cho con bú.

  Tương tác thuốc (Lưu ý khi sử dụng cùng lúc với thực phẩm hoặc thuốc khác) Tương tác của các thuốc khác với Nasrix Nasrix Niacin: Dùng niacin cùng với viên phối hợp simvastatin/ezetimibe 20/10mg có thể tăng hấp thu nhẹ của niacin và axit nicotinuric, ezetimibe, simvastatin, axit simvastatin.

Ezetimibe

• Thuốc kháng axit: Có thể làm giảm hấp thu ezetimibe, nhưng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ezetimibe. Sự giảm hấp thu này không ảnh hưởng đến tình trạng lâm sàng. Cholestyramin: Khi sử dụng chung với ezetimibe có thể làm giảm hấp thu ezetimibe.- Cyclosporin: Khi kết hợp sử dụng ezetimibe với cyclosporin, có thể làm tăng nồng độ của cả hai loại thuốc trong máu, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận nặng. Cần cẩn trọng khi bắt đầu điều trị ezetimibe cho bệnh nhân đang sử dụng cyclosporin.
• Thuốc nhóm fibrat: Khi sử dụng ezetimibe cùng fenofibrat hoặc gemfibrozil, có thể làm tăng tổng nồng độ ezetimibe lên 1,5 và 1,7 lần tương ứng. Mặc dù tương tác này được xem là không có ý nghĩa lâm sàng, nhưng không nên kết hợp với gemfibrozil và không khuyến cáo sử dụng chung với các loại fibrat khác.
• Simvastatin:
  • Là chất ức chế của enzym CYP3A4. Khi kết hợp với các chất ức chế CYP3A4, có thể tăng nguy cơ bị bệnh cơ và tiêu cơ vân do tăng hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong huyết thanh.
  • Không nên sử dụng chung với các chất ức chế mạnh CYP3A4 như itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, chất ức chế HIV protease (như nelfinavir), boceprevir, telaprevir, nefazodon, gemfibrozil, cyclosporin, danazol và các thuốc chứa cobicistat.
  • Cần thận trọng khi kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 yếu như fluconazol, đã có báo cáo về tiêu cơ vân khi sử dụng chung. Thận trọng cũng cần khi kết hợp với các chất ức chế trung bình CYP3A4.
  • Không nên uống nước ép bưởi khi sử dụng simvastatin.
  • Khi sử dụng chung với amiodaron, amlodipin, ranolazin, không nên vượt quá liều 20mg simvastatin/ngày.
  • Khi kết hợp với acid fusidic, có nguy cơ tăng bệnh cơ và tiêu cơ vân. Cần ngừng sử dụng simvastatin khi dùng chung với acid fusidic và theo dõi chặt chẽ tình trạng sức khỏe của bệnh nhân. Trong trường hợp cần thiết sử dụng acid fusidic ở bệnh nhân đang sử dụng statin, cần cân nhắc và theo dõi chặt chẽ.- Lomitapid: Kết hợp sử dụng có thể tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân. Đối với bệnh nhân có tăng cholesterol do di truyền, không nên sử dụng viên kết hợp simvastatin/ezetimibe với liều lớn hơn 40/10mg mỗi ngày.
• Chất ức chế protein vận chuyển OATP1B1: Sử dụng đồng thời với chất ức chế OATP1B1 có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân gây ra bởi simvastatin.
• Colchicin: Kết hợp sử dụng có thể tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Rifampicin: Do rifampicin kích thích CYP3A4, ở bệnh nhân sử dụng rifampicin kéo dài, simvastatin có thể không hiệu quả.
• Niacin: Đã có báo cáo về bệnh cơ/tiêu cơ vân khi sử dụng kết hợp simvastatin với niacin (≥ 1g/ngày).
• Các nhựa gắn acid mật: Có thể giảm khả năng hấp thụ của statin khi sử dụng cùng, vì vậy cần để khoảng cách thời gian giữa việc dùng hai loại thuốc này.

Ảnh hưởng của Nasrix lên dược động học của các loại thuốc khác:

• Thuốc chống đông: Cần theo dõi chỉ số INR của bệnh nhân khi kết hợp sử dụng với warfarin, coumarin hoặc fluindion. Ezetimibe không tương tác với enzym cytochrom P450, không gây tác động dược động học ý nghĩa với các loại thuốc được chuyển hóa bởi cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 và 3A4, hoặc N-acetyltransferase.
• Simvastatin không ức chế CYP3A4, do đó không ảnh hưởng đến nồng độ huyết tương của các chất chuyển hóa thông qua CYP3A4.
• Trẻ em: Nghiên cứu về tương tác chỉ được thực hiện trên người lớn.

Bảo quản: Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Đóng gói: Hộp chứa 4 vỉ x 7 viên.

Thương hiệu: Davipharm.

Nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Việt Nam).

Mọi thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc cần tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kỹ thông tin chi tiết trong tờ rơi đi kèm sản phẩm.