Hepbest 25mg lọ 30 viên nhập khẩu Ấn Độ chính hãng Mylan

Thành phần của Hepbest 25mg

1 Viên hepbest 25mg có chứa hoạt chất

Tenofovir alafenamide : 25mg.

Công dụng của Hepbest 25mg

Chỉ định

Thuốc Hepbest 25 mg được sử dụng để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân xơ gan còn bù, với thành phần chính là Tenofovir Alafenamide.

Dược lực học

Tenofovir Alafenamide là dạng tiền chất phosphonamidate của tenofovir. Được biết đến là một hợp chất có khả năng thâm nhập vào tế bào chủ yếu ưa mỡ, đi vào tế bào gan thông qua quá trình khuếch tán passively và sử dụng các protein vận chuyển OATP1B1 và OATP1B3.

Sau khi được hấp thụ, Tenofovir Alafenamide được chuyển hóa thành tenofovir chủ yếu bởi enzyme carboxylesterase 1 (CES1) trong tế bào gan. Tenofovir sau đó được biến đổi thành dạng phosphorylated bởi các kinase tế bào, tạo ra tenofovir diphosphat - một dạng hoạt động lý dược của tenofovir. Tenofovir diphosphat ngăn chặn việc sao chép của virus viêm gan B (HBV) bằng cách gắn vào DNA của virus thông qua enzyme sao chép ngược của HBV, từ đó ngăn chặn quá trình tái tổ hợp chuỗi DNA của virus.

Tenofovir diphosphat là một chất ức chế yếu của polymerase DNA của động vật có vú, bao gồm cả DNA polymerase γ của tế bào mitocondria, và không có bằng chứng về độc tính đối với tế bào chứa ty thể trong nghiên cứu in vitro.

Dược động học

Hấp thụ – Phân bố

Thuốc đạt đỉnh nồng độ sau 0,48 giờ. Khoảng 80% thuốc kết hợp với protein trong huyết thanh.

Chuyển hóa

Thuốc chủ yếu được chuyển hóa thông qua CES 1 trong tế bào gan, protease cathepsin A (PBMCs) và một phần nhỏ chuyển hóa qua enzyme CYP3A.

Thải bài

Thời gian bán thải của thuốc là 0,51 giờ. Dưới 1% thuốc được thải ra qua nước tiểu và 31,7% được thải ra qua phân.

Cách dùng Hepbest 25mg

Cách dùng

Uống thuốc kèm nước, nên uống thuốc khi đang ăn cơm.

Liều dùng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Tenofovir Alafenamide, cần xác định xem bệnh nhân có nhiễm HIV – 1 không. Không nên sử dụng Alafenamide đơn trị cho bệnh nhân nhiễm HIV – 1.

Cần kiểm tra nồng độ creatinine huyết thanh, phospho huyết, độ thanh thải creatinin, glucose niệu, protein niệu trước và trong quá trình sử dụng Tenofovir Alafenamide.

Liều khuyến cáo là 1 viên 25 mg mỗi ngày, uống kèm hoặc không kèm thức ăn.

Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi trên 65 tuổi.

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Không nên sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 15 ml/phút). Trong trường hợp cần thẩm phân máu, cần sử dụng Tenofovir Alafenamide sau khi quá trình thẩm phân kết thúc.

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ (Child – Pugh A). Thuốc không nên sử dụng cho bệnh nhân xơ gan mất bù (Child – Pugh B, C).

Hiệu quả và an toàn của thuốc chưa được chứng minh ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều dùng chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể sẽ phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe và tiến triển của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện các triệu chứng của việc nhiễm độc tenofovir. Các biện pháp hỗ trợ bao gồm việc theo dõi tình trạng sống còn và lâm sàng của bệnh nhân. Tenofovir có thể được loại trừ khỏi cơ thể một cách hiệu quả thông qua việc thẩm phân máu với tỷ lệ thẩm phân khoảng 54%.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bỏ sót một liều thuốc, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nhưng nếu gần đến lúc uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và chờ đến thời điểm uống liều tiếp theo theo kế hoạch. Không bao giờ uống hai liều cùng một lúc để bù đắp liều đã bỏ sót.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Hepbest 25 mg, có thể xảy ra các tác dụng phụ không mong muốn (ADR).

Các tác dụng phụ thường gặp, ADR > 1/100 bao gồm:

• Hệ thần kinh: Đau đầu.
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi.
• Toàn thân: Mệt mỏi.
• Da: Phát ban.
• Cơ xương: Đau lưng.
• Gan: Tăng men gan (ALT, AST).
• Rối loạn lipid máu: Tăng LDL – cholesterol.

Hướng dẫn xử trí khi gặp ADR:

Nếu gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi áp dụng bất kỳ loại thuốc nào, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin chi tiết ở phần dưới đây.

Chống chỉ định

Thuốc Hepbest 25 mg không được sử dụng nếu có dấu hiệu mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Đã có báo cáo về việc nhiễm toan lactic và tổn thương gan nghiêm trọng kèm theo nhiễm mỡ, có trường hợp tử vong khi sử dụng các chất tương tự nucleoside (như tenofovir disoproxil fumarate…) phối hợp với thuốc kháng retrovirus. Đa số các trường hợp này xảy ra ở phụ nữ. Béo phì và tiếp xúc kéo dài với nucleoside được xem là những yếu tố nguy cơ.

Cần cẩn thận khi sử dụng các chất tương tự nucleoside, đặc biệt là ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh về gan. Nếu có dấu hiệu lâm sàng hoặc xét nghiệm gợi ý nhiễm toan lactic hoặc tổn thương gan rõ rệt (bao gồm gan to và nhiễm mỡ mặc dù transaminase không tăng đáng kể), cần ngưng sử dụng Tenofovir Alafenamide.

Ngưng điều trị viêm gan B có thể gây ra viêm gan B tái phát nghiêm trọng. Sau khi ngưng sử dụng Tenofovir Alafenamide, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận để theo dõi dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm thường xuyên trong ít nhất vài tháng. Nếu cần thiết, việc điều trị viêm gan B cần được tiếp tục.

Không khuyến nghị sử dụng Tenofovir Alafenamide đơn trị ở bệnh nhân nhiễm HIV-1 do nguy cơ phát triển kháng thuốc. Hiệu quả và an toàn của thuốc chưa được xác định ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV-1. Trước khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhiễm HBV, cần kiểm tra kháng thể HIV; nếu dương tính với HIV, cần sử dụng phác đồ kết hợp thuốc kháng retrovirus.

Suy thận (bao gồm suy thận cấp và hội chứng Fanconi - tổn thương ống thận kèm theo giảm nồng độ phospho huyết nặng) đã được báo cáo khi sử dụng tiền dược tenofovir in vivo và trong thử nghiệm trên người. Tuy nhiên, Tenofovir Alafenamide không gây ra các tác dụng không mong muốn này trong thử nghiệm lâm sàng.

Bệnh nhân sử dụng tiền dược tenofovir cùng với các thuốc gây tổn thương thận khác (như NSAIDs...) có nguy cơ cao hơn về suy giảm chức năng thận.

Trước và trong quá trình sử dụng Tenofovir Alafenamide, cần kiểm tra nồng độ creatinine huyết thanh, phospho huyết, độ thanh thải creatinin, glucose niệu, protein niệu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có tài liệu báo cáo..

Thời kỳ mang thai

Không có đủ dữ liệu về tác động của Tenofovir Alafenamide đối với phụ nữ mang thai. Trong thử nghiệm trên động vật, không có tác dụng tiêu cực đối với sự phát triển cơ quan của thai nhi khi sử dụng liều Tenofovir Alafenamide theo hướng dẫn trong thời gian dài (lên đến 51 lần). Không có ảnh hưởng đến phôi thai ở chuột và thỏ khi sử dụng liều hàng ngày của Tenofovir Alafenamide.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết liệu Tenofovir Alafenamide và các chất chuyển hóa của nó có thể được bài tiết qua sữa mẹ, có ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa ở con người hay ảnh hưởng đến trẻ khi được cho bú không. Tuy nhiên, đã có các nghiên cứu cho thấy thuốc có thể được bài tiết qua sữa ở chuột và khỉ.

Tương tác thuốc

Tenofovir Alafenamide là chất ức chế của P-glycoprotein (P-gp) và BCRP. Các thuốc kích thích hoạt động của P-gp có thể làm giảm hấp thu và nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Ngược lại, các thuốc ức chế hoạt động của P-gp và BCRP có thể tăng nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu, gây ra tác dụng phụ.

Tenofovir chủ yếu được bài tiết qua thận. Khi kết hợp với các thuốc ức chế hoạt động thận hoặc cạnh tranh bài tiết tích cực ở ống thận, có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong máu, gây ra tác dụng phụ.

Các loại thuốc như carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, St. Johns Wort có thể làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong máu. Khi kết hợp với carbamazepine, nên tăng liều Tenofovir Alafenamide lên 2 viên 25 mg/ngày. Không nên sử dụng Hepbest 25 mg cùng với các thuốc chứa tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate, adenovir dipivoxil.

Bảo quản

Để thuốc ở nhiệt độ không quá 30°C.