Pharcavir 25mg hộp 3 vỉ*10 viên

Thành phần Pharcavir 25mg: Tenofovir alafenamide 25mg

Chỉ định Pharcavir 25mg: Thuốc được sử dụng để điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ≥ 35 kg).

Chống chỉ định Pharcavir 25mg: Không nên sử dụng thuốc này nếu quá mẫn cảm với tenofovir alafenamide fumarate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Liều dùng Pharcavir 25mg :Cách sử dụng Thuốc Phacavir 25mg uống kèm thức ăn. Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm hàng ngày. Nếu nôn trong vòng một giờ sau khi uống thuốc, cần uống một viên thuốc khác. Nếu nôn sau một giờ trở lên, không cần uống thêm viên thuốc. Liều dùng Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ≥ 35 kg): 1 viên/lần x 1 lần/ngày. Đối với bệnh nhân HBeAg dương tính, không xơ gan: Điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi HBe (HBeAg âm tính, không phát hiện ADN virus viêm gan B và có kháng thể HBe) hoặc cho đến khi thấy thuốc không còn tác dụng. Đối với bệnh nhân HBeAg âm tính, không xơ gan: Điều trị kéo dài cho đến khi chuyển đổi HBs hoặc khi thấy thuốc không còn tác dụng. Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ≥ 35 kg) có tỷ lệ thanh thải creatinin ≥ 15 ml/phút hoặc ở bệnh nhân thẩm thấp máu và có tỷ lệ thanh thải creatinin < 15 ml/phút. Không có hướng dẫn về liều lượng cho bệnh nhân có tỷ lệ thanh thải creatinin < 15 ml/phút và không thẩm thấp máu. Suy gan: Không cần điều chỉnh liều Pharcavir ở bệnh nhân suy gan. Trẻ em: Hiện chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Pharcavir ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng < 35 kg.

Tác dụng phụ Thường gặp, ADR >1/100 - Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt. - Tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi. - Gan mật: Tăng ALT. - Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban. - Cơ xương khớp: Đau cơ. - Toàn thân: Mệt mỏi. Ít gặp, 1<1000: ADR < 1/100 - Da và mô dưới da: Phù mạch, mề đay. Hướng dẫn xử trí ADR Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc) Truyền nhiễm HBV Bệnh nhân cần được thông báo rằng viên nén tenofovir alafenamide không ngăn ngừa được nguy cơ lây truyền HBV sang người khác thông qua quan hệ tình dục hoặc đường máu. Phải tiếp tục sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp. Các bệnh nhân bị bệnh gan mất bù Không có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của viên nén tenofovir alafenamide ở bệnh nhân nhiễm HBV có bệnh gan mất bù và có điểm số Child Pugh Turcotte (CPTP9 (nghĩa là cấp C). Những bệnh nhân này có nguy cơ cao bị tác dụng không mong muốn nghiêm trọng lên gan và thận. Vì vậy, các thông số về gan mật và thận nên được theo dõi chặt chẽ trong nhóm bệnh nhân này. Sự trầm trọng hơn của viêm gan Bùng phát trong điều trị:..Việc tăng cường tự phát trong viêm gan B mạn tính là khá phổ biến và thường được nhận biết thông qua sự tăng của enzyme alanine aminotransferase (ALT) trong máu. Một số bệnh nhân có thể trải qua sự tăng của ALT sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống virus.

Trong trường hợp bệnh nhân có tổn thương gan còn bù, việc tăng ALT thường không đi kèm với sự tăng bilirubin hoặc suy giảm chức năng gan. Bệnh nhân xơ gan có nguy cơ cao hơn mất bù gan sau khi mắc viêm gan nặng, do đó cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị.

Khi ngưng điều trị: Có báo cáo về các trường hợp tái phát cấp đột ngột của viêm gan B ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị, thường liên quan đến tăng HBV DNA trong máu. Mặc dù hầu hết các trường hợp tự giới hạn nhưng có thể xảy ra các trường hợp nghiêm trọng, bao gồm tử vong, sau khi ngừng điều trị viêm gan B.

Chức năng gan cần được theo dõi cẩn thận trong ít nhất 6 tháng sau khi ngưng điều trị viêm gan B, bằng cách kết hợp cả kiểm tra lâm sàng và xét nghiệm. Nếu cần, việc tiếp tục điều trị viêm gan B có thể được xem xét.

Đối với bệnh nhân có tiến triển gan hoặc xơ gan, không khuyến khích ngưng điều trị vì có thể dẫn đến mất bù gan sau đợt tái phát của viêm gan. Sự mất bù gan đặc biệt nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở bệnh nhân có tổn thương gan.Việc sử dụng viên nén tenofovir alafenamide mỗi ngày ở bệnh nhân có chỉ số suy thận CrCl từ 15 đến < 30 mL/phút và bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút đang điều trị bằng thận nhân tạo được dựa trên dữ liệu về động học thuốc và mô phỏng. Chưa có thông tin an toàn về việc sử dụng tenofovir alafenamide cho bệnh nhân nhiễm viêm gan B có CrCl < 30 mL/phút. Không khuyến cáo sử dụng tenofovir alafenamide cho bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút không điều trị bằng thận nhân tạo. Nguy cơ độc tính do lượng tenofovir thấp khi sử dụng tenofovir alafenamide không thể loại trừ. Không có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của tenofovir alafenamide trong điều trị bệnh nhân nhiễm cùng viêm gan virus C hoặc D. Nên tuân thủ hướng dẫn kết hợp để điều trị viêm gan. Đề nghị kiểm tra kháng thể HIV cho tất cả bệnh nhân nhiễm viêm gan B, đặc biệt là những người có nguy cơ nhiễm HIV-1 trước khi bắt đầu sử dụng tenofovir alafenamide. Trong trường hợp bệnh nhân nhiễm cả hai vi rút HBV và HIV, nên sử dụng tenofovir alafenamide kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để đảm bảo điều trị HIV hiệu quả. Sử dụng tenofovir alafenamide không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ chóng mặt khi sử dụng tenofovir alafenamide.Không có đủ dữ liệu hoặc chỉ có số lượng hạn chế (dưới 300 kết quả) về việc sử dụng tenofovir alafenamide ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, có một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1.000 trường hợp bị phơi nhiễm) cho thấy không có dị tật hoặc độc tính đối với thai nhi/trẻ sơ sinh liên quan đến việc sử dụng tenofovir disoproxil. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản. Việc sử dụng tenofovir alafenamide có thể xem xét trong thời kỳ mang thai, nếu cần thiết. Thời kỳ cho con bú Chưa rõ liệu tenofovir alafenamide có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng tenofovir được bài tiết vào sữa. Chưa có đủ thông tin về tác dụng của tenofovir ở trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ; do đó, không nên sử dụng tenofovir alafenamide trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác) Pharcavir có thể làm tăng nồng độ các thuốc như Acyclovir – Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir – Valganciclovir… trong huyết thanh. Các thuốc như Carbamazepine, Fosphenytoin – phenytoin, Orlistat, Oxcarbazepine phenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir,… có thể làm giảm nồng độ Tenofovir alafenamide trong huyết thanh. Tenofovir alafenamide có thể làm giảm tác dụng điều trị của Cladribine. Sử dụng NSAIDs có thể tăng cường tác dụng thải độc thận của Tenofovir alafenamide.

Bảo quản: Để nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Đóng gói: Hộp chứa 3 vỉ x 10 viên

Thương hiệu: Pharbaco

Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Việt Nam)

Mọi thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc cần tuân theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Vui lòng đọc kỹ thông tin chi tiết trong tờ HD bên trong hộp sản phẩm.